近日,石家莊生物產業基地技術服務中心的合作方石家莊潤柏醫藥科技有限公司以“零缺陷”的優異表現,順利通過美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)現場檢查,這標志著該中心獲得FDA認證資質。
FDA是全球公認的藥品質量監管最權威、最嚴格的機構。去年8月,方潤柏公司收到了FDA對實驗室檢測能力確認的預批準信。今年7月,該公司正式接受FDA現場檢查認證,并以“零缺陷”的出色成績順利通過。至此,服務中心可幫助國內制藥企業獲得歐美法規市場通行證,克服貿易和技術壁壘,進軍國際高端醫藥市場。